人員是潔凈室中污染控制的最大挑戰(zhàn)。潔凈室技術(shù)公司的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,“人們?cè)谛凶邥r(shí)可以每分鐘生產(chǎn)約1,000,000顆≥0.5μm的顆粒和數(shù)千顆攜帶微生物的顆?!?。
潔凈室服裝可以減少0.5μm的顆粒達(dá)50%,只要它們被正確穿戴,加工和儲(chǔ)存。但是,單獨(dú)使用潔凈服裝是不夠的。
隨著操作員活動(dòng)在無(wú)菌過(guò)程中增加,成品無(wú)菌的污染風(fēng)險(xiǎn)增加。為了保持產(chǎn)品無(wú)菌性,始終使用無(wú)菌技術(shù)至關(guān)重要。這些具體的實(shí)踐和程序應(yīng)在嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行,目的是盡量減少污染。
實(shí)現(xiàn)清潔控制環(huán)境的7個(gè)步驟
1、 高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人衛(wèi)生和清潔 - 確保潔凈室內(nèi)沒(méi)有人佩戴飾品和使用化妝品。
2、合適的潔凈室服裝 - 確保衣服及其質(zhì)量適合工作區(qū)域的工藝和等級(jí)。設(shè)置程序以確保服裝的穿戴,處理和存儲(chǔ)正確。
3、緩慢而刻意地移動(dòng) - 當(dāng)你移動(dòng)得太快時(shí),你會(huì)流下更多顆粒??焖龠\(yùn)動(dòng)會(huì)產(chǎn)生湍流并破壞單向氣流; 因此,整個(gè)潔凈室應(yīng)遵循小心的運(yùn)動(dòng)。
4、確保單向氣流不受阻礙 - 單向氣流設(shè)計(jì)用于保護(hù)無(wú)菌設(shè)備表面和產(chǎn)品。關(guān)鍵區(qū)域的中斷可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品無(wú)菌性造成風(fēng)險(xiǎn)。
5、使用無(wú)菌器械接觸無(wú)菌材料 - 在使用之間,應(yīng)以防止污染的方式保持無(wú)菌器械。在整個(gè)過(guò)程中必須根據(jù)需要更換儀器。
6、潔凈室人員培訓(xùn) - 確保在潔凈室工作的人了解可以進(jìn)入潔凈室的污染類型,了解這些意外的來(lái)源可以幫助您防止進(jìn)一步污染。
清潔潔凈室 - 制定清潔和消毒政策和程序非常重要,這些政策和程序規(guī)定了使用哪種清潔劑和消毒劑,以及要清潔的區(qū)域和清潔頻率。
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