（100000級）十萬級無塵室凈化要求：
十萬級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
在ISO國際標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個，≥1μm塵埃不超過832000個，≥5μm塵埃不超過29300個。
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):
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潔凈度級別
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懸浮粒子最大允許數(shù)/m3
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靜態(tài)
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動態(tài)
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
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≥5μm
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A級(百級)
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3520
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20
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3520
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20
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B級(千級)
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3520
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29
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352000
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2900
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C級(萬級)
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D級(十萬級)
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3520000
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29000
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潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：
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潔凈度級別
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浮游菌
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沉降菌(φ90mm)
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表面微生物
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cfu/m3
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Cfu/4小時
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接觸（φ55mm）
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5指手套
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Cfu/皿
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Cfu/手套
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A級
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＜1
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＜1
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＜1
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＜1
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B級
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10
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5
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5
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5
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C級
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100
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50
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25
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-
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D級
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200
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100
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50
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-
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GB(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):
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潔凈度級別
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潔凈度級別限值
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0.1μm
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0.2μm
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0.3μm
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0.5μm
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1μm
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5μm
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1
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10
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2
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2
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100
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24
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10
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4
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3
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1000
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237
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102
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35
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8
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4（十級）
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10000
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2370
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1020
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352
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83
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5（百級）
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100000
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23700
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10200
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3520
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832
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29
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6（千級）
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1000000
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237000
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102000
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35200
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8320
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293
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7（萬級）
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352000
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83200
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2930
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8（十萬級）
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3520000
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832000
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29300
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9（百萬級）
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35200000
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8320000
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293000
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10萬級無塵車間技術(shù)參數(shù)：
換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；
噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
(100000)十萬級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域：
十萬級無塵車間廣泛應(yīng)用于電子儀器儀表、計算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等等領(lǐng)域。
十萬級無塵車間圖片：
十萬級食品凈化車間：
十萬級無塵車間：
十萬級電子凈化車間：
十萬級潔凈車間：
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