潔凈車間檢測都需要檢測哪些項目?
潔凈室檢測項目有風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等,潔凈車間的檢測關(guān)鍵指的是對潔凈車間或清潔地域的氣體潔凈室等級等開展測量,微生物潔凈車間還應(yīng)開展浮游菌、沉降菌的測試。在建設(shè)工程全過程的檢測主要包含竣工驗收和潔凈車間綜合性能鑒定兩個階段的檢測;在凈化車間應(yīng)用全過程中,解決潔凈車間或清潔地區(qū)開展檢測,并按時開展綜合性能測試,以驗證該潔凈車間或清潔地區(qū)自始至終符合規(guī)定。
(1)潔凈車間的檢測應(yīng)確立潔凈車間或清潔地域的占有情況,依照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644規(guī)范的要求,潔凈車間檢測情況分成空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)和動態(tài)性三種。
①空態(tài)檢測設(shè)備已完工,全部驅(qū)動力接入并運作,但在無生產(chǎn)設(shè)備、原材料和生產(chǎn)制造工作人員到場的狀況下所開展的測試稱之為空態(tài)檢測。
②靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測設(shè)備已完工,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)組裝好,并以客戶和經(jīng)銷商允許的形式運作,但并沒有生產(chǎn)制造工作人員到場的狀況下所開展的測試稱之為靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測。
③動態(tài)性檢測設(shè)備以明文規(guī)定的形式運作,有要求數(shù)量的工作人員到場,并以協(xié)商一致的形式開展運行的狀況下所開展的測試稱之為動態(tài)性檢測。
(2)潔凈車間的檢測可分成潔凈車間竣工驗收的檢測、綜合性能鑒定的檢測和運作中的監(jiān)控及按時綜合性能檢測。運作中的潔凈車間或潔凈區(qū)的檢測和按時開展綜合性能驗證測試,現(xiàn)階段并未造成相關(guān)領(lǐng)域的高度重視,在修改后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附則C中要求了“潔凈車間或潔凈區(qū)特性測試和驗證”的規(guī)定,其目標(biāo)是對潔凈車間開展監(jiān)控和按時開展綜合性能測試,以驗證該潔凈車間自始至終合乎設(shè)計規(guī)定,保證加工廠的商品工作環(huán)境達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)定,做到平穩(wěn)的產(chǎn)品品質(zhì)、合格率,造就良好的經(jīng)濟(jì)收益。
(3)施工單位最關(guān)注運作情況下的潔凈車間氣體潔凈室等級,即生產(chǎn)設(shè)備運行及使用工作人員到場的運行狀態(tài)時的測試結(jié)論即動態(tài)性的測試結(jié)論。而施工者,通常期待在空態(tài)下測試的結(jié)論做為竣工驗收。
在中國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中明文規(guī)定,竣工驗收的檢測和更改應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據(jù)下開展,綜合性能全方位鑒定的檢測情況應(yīng)由施工單位、設(shè)計方案企業(yè)和施工企業(yè)三方商議明確。關(guān)鍵因素是潔凈車間動態(tài)性測試一般超過了潔凈車間施工企業(yè)的調(diào)節(jié)范疇,并且,以空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據(jù)做為檢測情況的要求更能立即客觀性地評估工程項目的品質(zhì)。《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中還明文規(guī)定竣工驗收及綜合性能全方位鑒定關(guān)鍵由施工單位承擔(dān),設(shè)計方案和施工企業(yè)相互配合。前一環(huán)節(jié)關(guān)鍵查看施工質(zhì)量的好壞,后一環(huán)節(jié)不但看施工質(zhì)量,還需要看綜合性能是不是超過設(shè)計規(guī)定。
潔凈車間檢測參照標(biāo)準(zhǔn)文件及規(guī)范:
1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB
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