10.1一般規定10.1.1醫藥潔凈室(區)的給排水干管,應敷設在技術夾層或技術夾道內,也可地下埋設。10.1.2醫藥潔凈室(區)內應少敷設管道,與本區
11.1配電11.1.1醫藥工業潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求,應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》GB50052和生產工藝確定。凈化空氣調節系統
附錄A藥品生產環境的空氣潔凈度等級舉例
B.0.1醫藥潔凈室(區)的使用,應符合下列規定: 1人員應按本規范第5.2.4條的凈化程序出入醫藥潔凈室(區),限制非本潔凈室(區)人
C.0.1醫藥潔凈室(區)的驗證,應包括下列內容: 1醫藥潔凈室(區)的驗證,應包括室內系統及設施,如凈化空氣、工藝用水等系統及設
1為便于在執行本規范條文時區別對待,對要求嚴格程度不同的用詞說明如下: 1)表示很嚴格,非這樣做不可的用詞:  
在凈化車間中,風管風速的選擇不僅關系到系統的運行效率,也直接影響著噪音水平。為確保系統噪音在可接受的范圍內(通常為40~
高效過濾器(HEPA)是凈化車間裝修工程必不可少重要組件,它能夠有效捕捉和過濾空氣中的微粒物,保證潔凈空間內的空
食品廠無塵車間的溫濕度控制對于確保食品質量和安全性至關重要。食品廠無塵車間的溫濕度通常要根據具體的食品加工工藝和產品要求
交叉污染是潔凈室中的一大隱患,它可能由多種因素引起,例如人員活動、物料傳遞、設備清洗和消毒等。為了防止潔凈室的交叉污染,